Mamen Moreno Lerma, pamimpin grup kontak sareng bungkusan di AIMPLAS, nyarioskeun ngeunaan seluk beluk pikeun mastikeun bungkusan kosmetik aman.

Jalma-jalma beuki nungtut nalika kéngingkeun produk énggal, sapertos anu ditunjukkeun ku padamelan anu dilakukeun ku otoritas kompeten, industri kosmétik, pabrik bungkusan sareng asosiasi industri.

Nalika urang nyarios ngeunaan kasalametan bungkusan kosmetik, urang kedah émut kana undang-undang ayeuna sareng dina hal ieu, dina kerangka Éropa urang gaduh Peraturan 1223/2009 ngeunaan produk kosmetik. Numutkeun kana Annex I Peraturan, Laporan Kasalametan Produk Kosmétik kedah ngalebetkeun detil ngeunaan najis, ngambah sareng inpormasi ngeunaan bahan bungkusan, kalebet kamurnian bahan sareng campuran, buktina téknis anu teu tiasa dihindari dina kasus ngambah zat terlarang, sareng ciri relevan bahan bungkusan, hususna purity jeung stabilitas.

Panerapan séjén kaasup Kaputusan 2013/674/EU, anu netepkeun pedoman pikeun ngagampangkeun perusahaan pikeun nyumponan sarat Annex I Regulasi (EC) No. 1223/2009. Kaputusan ieu netepkeun inpormasi anu kedah dikumpulkeun dina bahan bungkusan sareng poténsi migrasi zat tina bungkusan ka produk kosmetik.

Dina Juni 2019, Kosmétik Éropa nyebarkeun dokumén anu henteu mengikat sacara sah, tujuanana pikeun ngadukung sareng ngagampangkeun penilaian dampak bungkusan dina kasalametan produk nalika produk kosmetik aya hubungan langsung sareng bungkusan.

Bungkusan dina kontak langsung sareng produk kosmetik disebut bungkusan primér. Karakteristik bahan dina kontak langsung sareng produk ku kituna penting dina hal kaamanan produk kosmetik. Inpormasi ngeunaan karakteristik bahan bungkusan ieu kedah ngamungkinkeun pikeun ngira-ngira poténsial résiko. Karakteristik anu relevan tiasa kalebet komposisi bahan bungkusan, kalebet bahan téknis sapertos aditif, najis téknis anu teu tiasa dihindari atanapi migrasi zat tina bungkusan.

Kusabab perhatian anu paling ageung nyaéta kamungkinan migrasi zat tina bungkusan ka produk kosmetik sareng henteu aya prosedur standar anu sayogi di daérah ieu, salah sahiji metodologi anu paling lega sareng ditampi di industri dumasar kana verifikasi patuh kana panerapan kontak dahareun.

Bahan-bahan anu dianggo pikeun ngadamel bungkusan produk kosmetik kalebet plastik, napel, logam, alloy, kertas, kardus, tinta percetakan, pernis, karét, silikon, gelas sareng keramik. Luyu sareng kerangka pangaturan pikeun kontak dahareun, bahan sareng artikel ieu diatur ku Peraturan 1935/2004, anu katelah Peraturan Kerangka. Bahan sareng artikel ieu ogé kedah diproduksi saluyu sareng prakték manufaktur anu saé (GMP), dumasar kana sistem jaminan kualitas, kontrol kualitas sareng dokuméntasi. Sarat ieu dijelaskeun dina Peraturan 2023/2006(5). Peraturan Kerangka ogé nyayogikeun kamungkinan netepkeun ukuran khusus pikeun unggal jinis bahan pikeun mastikeun patuh kana prinsip dasar anu ditetepkeun. Bahan anu ukuran anu paling spésifik parantos ditetepkeun nyaéta plastik, sapertos katutupan ku Peraturan 10/2011(6) sareng amandemen salajengna.

Peraturan 10/2011 netepkeun syarat anu kedah diturutan ngeunaan bahan baku sareng produk rengse. Inpormasi anu bakal dilebetkeun kana Déklarasi Patuh didaptarkeun dina Annex IV (anéks ieu dilengkepan ku Pedoman Uni ngeunaan inpormasi dina ranté pasokan. 10/2011 dina ranté suplai). Peraturan 10/2011 ogé netepkeun larangan kuantitatif pikeun zat anu tiasa aya dina produk ahir atanapi tiasa dileupaskeun kana dahareun (migrasi) sareng netepkeun standar pikeun uji sareng hasil uji migrasi (sarat pikeun produk ahir).

Dina hal analisis laboratorium, pikeun pariksa patuh kana wates migrasi khusus anu diatur dina Peraturan 10/2011, léngkah-léngkah laboratorium anu kedah dilakukeun kalebet:

1. Pabrikan bungkusan kedah gaduh Deklarasi Patuh (DoC) pikeun sadaya bahan baku plastik anu dianggo, dumasar kana Annex IV Peraturan 10/2011. Dokumén pangrojong ieu ngamungkinkeun pamaké pikeun mariksa naha bahan dirumuskeun pikeun kontak dahareun, nyaéta upami sadaya zat anu dianggo dina rumusan didaptarkeun (iwal pengecualian anu dibenerkeun) dina Annex I sareng II Peraturan 10/2011 sareng amandemen salajengna.

2. Ngalaksanakeun tés migrasi sakabéh kalawan tujuan verifying inertness hiji bahan (lamun lumaku). Dina migrasi sakabéh, jumlah total zat non-volatile nu bisa migrasi kana dahareun diitung tanpa nangtukeun zat individu. Gemblengna tés migrasi dilaksanakeun saluyu sareng standar UNE EN-1186. Tés ieu sareng simulant rupa-rupa jumlah sareng bentuk kontak (contona immersion, kontak hiji sisi, ngeusian). Watesan migrasi sadayana nyaéta 10 mg / dm2 tina aréa permukaan kontak. Pikeun bahan plastik anu aya hubunganana sareng tuangeun pikeun orok sareng murangkalih anu nyusuan payudara, watesna nyaéta 60 mg / kg simulant dahareun.

3. Upami diperlukeun, ngalaksanakeun tés kuantifikasi dina eusi residual jeung / atawa migrasi husus kalawan tujuan verifying patuh kana wates diatur dina panerapan pikeun tiap zat.

Tés migrasi khusus dilaksanakeun saluyu sareng séri standar UNE-CEN/TS 13130, sareng prosedur tés internal anu dikembangkeun di laboratorium pikeun analisa kromatografi. Tina sadaya zat anu diidinan, ngan sababaraha anu gaduh larangan sareng / atanapi spésifikasi. Nu boga spésifikasi kudu didaptarkeun dina DoC pikeun ngidinan pikeun verifikasi patuh kana wates pakait dina bahan atawa artikel ahir.Unit dipaké pikeun nganyatakeun hasil eusi residual nyaéta mg zat per kg produk ahir, sedengkeun unit dipaké. pikeun nganyatakeun hasil migrasi husus nyaéta mg zat per kg simulant.

Pikeun ngarancang tés migrasi umum sareng khusus, simulant sareng kaayaan paparan kedah dipilih.
Nalika ngalaksanakeun tés migrasi dina bungkusan produk kosmetik, perlu mertimbangkeun simulants anu dipilih. Kosmétik biasana mangrupa campuran cai/minyak inert sacara kimia kalayan pH nétral atawa rada asam. Kanggo sabagéan ageung formulasi kosmetik, sipat fisik sareng kimia anu relevan pikeun migrasi pakait sareng sipat bahan pangan anu dijelaskeun di luhur. Ku alatan éta, pendekatan sapertos anu dicandak ku bahan pangan tiasa diadopsi. Nanging, sababaraha persiapan basa sapertos produk perawatan rambut henteu tiasa diwakilan ku simulants anu disebatkeun.

• Kaayaan paparan:

Pikeun milih kaayaan paparan, waktos sareng suhu kontak antara bungkusan sareng bahan pangan/kosmétik ti bungkusan dugi ka tanggal kadaluwarsa kedah dipertimbangkeun. Ieu mastikeun yén kaayaan tés anu ngagambarkeun kaayaan anu paling awon tina pamakean sabenerna dipilih. Kaayaan pikeun migrasi umum sareng khusus dipilih nyalira. Sakapeung, aranjeunna sami, tapi dijelaskeun dina bab anu béda dina Peraturan 10/2011.

Patuh kana undang-undang bungkusan (sanggeus verifikasi sadaya larangan anu berlaku) kedah diwincik dina DoC anu relevan, anu kedah ngalebetkeun inpormasi ngeunaan panggunaan anu aman pikeun ngahubungi bahan atanapi barang sareng bahan pangan/kosmétik (contona jinis kadaharan, waktos sareng suhu pamakean). DoC teras dievaluasi ku konsultan kaamanan produk kosmetik.

Bungkusan plastik anu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng produk kosmétik henteu wajib sasuai sareng Perda 10/2011, tapi pilihan anu paling praktis sigana nyaéta ngadopsi pendekatan sapertos anu dicandak sareng bahan pangan sareng nganggap nalika prosés desain bungkusan yén bahan baku kedahna. cocog pikeun kontak dahareun. Ngan nalika sadaya agén dina ranté suplai aub dina patuh kana syarat législatif bakal tiasa ngajamin kasalametan produk rangkep.